2017 年 6 月 27 日，國際頂級醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊 JAMA （美國醫(yī)學(xué)雜志）上，刊出了兩篇中國研究者的文章，而且，這兩篇文章更是成為當(dāng)期的封面主題。

要知道，JAMA 的最新影響因子可是高達 44.405 分的！

這兩篇文章分別是：

1. Liu, Zhishun, et al. "Effect of Electroacupuncture on Urinary Leakage Among Women With Stress Urinary Incontinence: A Randomized Clinical Trial."JAMA 317.24 (2017): 2493-2501.

電針治療婦女壓力性尿失禁合并漏尿的效果：一項臨床隨機試驗 

2. MLAWu, Xiao-Ke, et al. "Effect of Acupuncture and Clomiphene in Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial."JAMA 317.24 (2017): 2502-2514. 

針刺療法和促排卵藥物在中國多囊卵巢綜合征婦女的治療效果比較：一項臨床隨機試驗

關(guān)于「電針」和「針刺療法」，這有另一個大家更熟悉的名字——針灸。

這是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)通過現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)手段，去證明自己的臨床療效的一個重要里程碑。

這兩篇文章講的到底是什么？為什么能登上如此頂級的國際醫(yī)學(xué)雜志？小編帶大家一起來看看吧。

這些因素都是在臨床試驗中需要重要考慮的影響因素，而只有完善了這些影響因素，整個臨床試驗才有說服力。

那么這兩篇文章的 PICOS 情況怎么樣呢？ 

一、電針治療婦女壓力性尿失禁合并漏尿效果研究

研究對象：女性壓力性尿失禁患者

干預(yù)組：

電針組患者取雙側(cè)中髎、會陽穴。皮膚常規(guī)消毒后，將固定墊粘貼在穴位上。針灸針通過粘貼固定墊刺入穴位約 50～60 mm。中髎穴向內(nèi)下約 30～45° 角斜刺，會陽穴稍向外上斜刺 50～60 mm。各穴位均勻提插捻轉(zhuǎn) 3 次，獲得局部酸麻脹重得氣感 10。

隨后橫向連接電針儀電極于雙側(cè)中髎穴和會陽穴的針柄上。電針參數(shù)設(shè)定為連續(xù)波 50 Hz，電流強度 1～5mA（針刺穴位附近皮膚輕微顫動、無疼痛感為最佳）。電針 30 分鐘，每周 3 次電針治療，治療 6 周共 18 次。

對照組：

假電針組患者取雙側(cè)中髎對照點、會陽對照點。中髎對照點位于中髎穴橫向外旁開 1 寸（約 20 mm），會陽對照點位于會陽穴橫向外旁開 1 寸（約 20 mm）。皮膚常規(guī)消毒后，將固定墊粘貼在穴位上。

安慰針通過粘貼固定墊刺入穴位到達皮膚表面，均勻提插捻轉(zhuǎn)各 3 次但不刺破皮膚。橫向連接特制電針儀于雙側(cè)中髎對照穴、會陽對照穴針柄上。電針參數(shù)、留針時間、頻次、療程同電針組。

研究結(jié)局/終點：

與基線相比，治療 6 周后 1 h 尿墊試驗漏尿量的變化值。

研究方法：

采用中央分層區(qū)組隨機的方法進行隨機分組。

符合標(biāo)準的受試者通過中央隨機系統(tǒng)按照 1：1 的比例隨機分配到電針組和假電針組。按中心進行分層，每個區(qū)組內(nèi)隨機數(shù)為 6。

本研究對受試者、療效評價者、以及統(tǒng)計分析師設(shè)盲。

二、針刺療法和促排卵藥物對多囊卵巢綜合征婦女的治療效果比較

干預(yù)組：

會將針刺入她們的腹部和腿部穴位，手動旋轉(zhuǎn)刺激針直到產(chǎn)生刺痛感，然后接到電刺激器上進行低頻率的刺激

對照組：

接受假針灸的患者，針被刺入肩部和上臂的非針灸穴位，且深度不超過皮下 5 mm，也和針灸組一樣連接電刺激器來模擬真正的針灸

研究結(jié)局：

嬰兒健康出生后存活 20 周進行記錄，計算嬰兒的活產(chǎn)率。

試驗方法：

隨機平分為 4 組接受不同治療，最終共有 926 人完成了全部試驗和為期 10 個月的隨訪。

4 組分別采取針灸 + 克羅米芬（235 人），假針灸 + 克羅米芬（236 人），針灸 + 安慰劑（223 人），假針灸 + 安慰劑（232 人）的治療方式。

在研究中，克羅米芬和安慰劑的給予是雙盲的，針灸和假針灸的給予是單盲的，只有進行治療的針灸師知道患者接受的究竟是真針灸還是假針灸。

很多做臨床研究的朋友，對研究「出不了結(jié)果」感到非常焦慮，但 JAMA 這次很有意思，同一期刊登了試驗設(shè)計嚴謹，但有不同結(jié)果的兩個「針灸」療法研究。

陽性結(jié)果：干預(yù)、對照兩組產(chǎn)生差異。

在針灸治療壓力性尿失禁的研究中，研究將 482 名女性壓力性尿失禁合并漏尿患者隨機分為兩組，統(tǒng)計排尿后 1 小時候尿墊的漏尿量。

數(shù)據(jù)分析顯示，六周治療后電針組漏尿量顯著少于對照偽針灸組，平均每位患者漏尿量減少 7.4 g ( 95% CI, 4.8 to 10.0; P?<0?.001)。

陰性結(jié)果：干預(yù)、對照兩組沒有差異。

在治療中國女性多囊卵巢綜合征的試驗中，1,000 名多囊卵巢綜合征患者根據(jù)是否針灸，是否服用促排卵藥分為 4 組（按照人數(shù)比 1:1:1:1 分組）。

研究結(jié)果顯示，針灸組和非針灸組相比，婦女產(chǎn)下胎兒數(shù)量（治療有效率）沒有明顯差異 ( P?=?0.39)。 

而使用促排卵藥組，婦女產(chǎn)下胎兒數(shù)量（治療有效率）較服用安慰劑組明顯增高。（28.7% Vs 15.4%）。

臨床試驗是個「水磨功夫」，需要成年累月的重復(fù)性工作，收集核對大量臨床數(shù)據(jù)進行分析。

由于工作的原因，我曾經(jīng)和兩篇論文的作者（劉保延團隊和吳效可團隊）有過交流的機會。而在幾年前我們就會發(fā)現(xiàn)，他們幾十年如一日，扎扎實實，默契配合，把臨床試驗每一個細節(jié)落地，不圖快，但求穩(wěn)，客觀記錄，嚴謹設(shè)計。

作為有夢想的臨床科研醫(yī)生，當(dāng)我看到 44 分的論文，內(nèi)心也癢癢的，并且心潮澎湃，這也是每一個醫(yī)學(xué)研究者的夢想。

但我想，他們的團隊這個夢想一定是從 20 年前就開始了，并且一直實踐到今天。如果我們也能保持這份激情，做到「簡單，專注，持久」，那么，臨床研究的頂級期刊，也會繼續(xù)出現(xiàn)我們的身影。